医疗器械在拆掉包装后是否能七天退货,这个问题的答案可能因具体情况而异。一般来说,七天无理由退货是指消费者自收到商品之日起七日内有权进行退货,且无需说明理由1。但是,如果医疗器械已经拆开使用,那么可能会影响退货的可能性。有的商家可能规定,一旦医疗器械拆封,就无法退货2。因此,具体是否可以退货,还需要参考购买时的商家规定和商品的具体情况。
是有效性和安全性。医疗器械指导原则可分为:医疗器械软件注册技术审查指导原则、医疗器械临床评价技术指导原则、医疗器械产品注册技术审查指导原则。指导原则包括:适用范围、注册申报资料要求、审查要点、注册单元划分、临床评价要求、说明书要求等内容。